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Neue ISO 19011:2018 – Audits richtig durchführen

Audits für Managementsysteme Audits sind zentrales Element von Managementsystemen für Qualität, Umwelt und Arbeitsschutz. Unternehmen führen neben Produkt- und Systemaudits auch Prozessaudits durch, hier wird ermittelt, ob Prozesse wie geplant ablaufen und Normforderungen erfüllt...

Neuer Auditfragenkatalog zur ISO 13485:2016

DIN EN ISO 13485:2016-08 – Auditfragenkatalog Seit März 2016 ersetzt die überarbeitete Norm ISO 13485:2016 „Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme – Anforderungen für regulatorische Zwecke“  die bisherige Norm ISO 13485:2003 und die wortgleiche EN ISO 13485:2012....

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