Auditfragen ISO 13485

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Auditfragenkatalog für ein Qualitätsmanagementsystem nach ISO 13485:2016.

Alle Anforderungen der ISO 13485 sind in 256 Auditfragen mit Zuordnung zum Normkapitel umgesetzt. Die Auditfrage sind in Excel und als PDF erhältlich.

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Beschreibung

256 Auditfragen zur ISO 13485:2016 in Excel & PDF

Alle Auditfragen sind direkt aus  ISO Norm 13485 abgeleitet. Für jede Anforderung ist eine Frage formuliert. Damit verfügen Sie über eine Checkliste für ein Systemaudit. Alle Auditfragen sind den Norm-Kapiteln zugeordnet.

Welches Format wollen Sie nutzen? PDF und / oder Excel?

PDF-Format: Der Audit-Fragenkatalog im PDF-Format ist ein Arbeitspapier (Checkliste), das Sie ausdrucken und in welches Sie Ihre Antworten und Nachweise direkt eintragen können. Es gibt offene und geschlossene Fragen. Geschlossenen Fragen können beantwortet werden durch Ankreuzen von 3 Möglichkeiten:

  •  „Frage nicht relevant“ machen Sie für Ihr Unternehmen nicht relevante Fragen kenntlich
  • „Anforderung erfüllt“ kreuzen Sie an, wenn alle Anforderungen bezüglich der Fragestellung erfüllt sind
  • „Handlungsbedarf“ ist immer dann gegeben, wenn Sie Schwachstellen aufdecken, die behoben werden müssen

Aufbau der Frage für Ihr Audit sehen Sie unten in der Einleitung.

 

Excel-Tabelle: Alle Auditfragen sind auch alternativ in einer Excel-Tabelle erhältlich. Diese Checkliste dient zum Bearbeiten der Fragen am PC und zum Dokumentieren der internen Umsetzung.

Die Form und die Spalten der Excel-Tabelle für Ihr Audit sehen Sie hier.

Preise je nach Ausführung

  • 120,– EUR zzgl. MwSt. für die PDF-Datei
  • 160,– EUR zzgl. MwSt. für die Excel-Datei
  • 180,– EUR zzgl. MwSt. für die Excel- und PDF-Datei

Einleitung ISO 13485:2016

Einleitung Fragenkatalog DIN EN ISO 13485:2016-08

Zusätzliche Information

Produktoptionen

PDF-Datei, Excel-Datei, PDF- und Excel-Datei

Anzahl Fragen

562 Auditfragen

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